由点及面

 CGM引领血糖监测革新 

纪立农教授介绍，持续葡萄糖监测（CGM）为血糖监测领域带来了革命性的突破。它改变了过去传统血糖监测仪（BGM）仅能监测点血糖的局限性，使我们能够全面了解血糖的动态变化，因此也被部分医生形象地称为“血糖图”。目前标准的CGM仪器可以连续监测14天的血糖数据。通过这些数据不仅可以及时了解当前的血糖情况，还可以全面评估过去14天的血糖变化。

近年来，CGM在临床上的应用变得越来越广泛。纪立农教授表示，在1型糖尿病（T1DM）患者中，CGM的使用一方面可以极大减轻患者指尖血糖监测的负担，另一方面通过提供全面精准的血糖波动数据，可以指导胰岛素剂量的调整。既往研究证实，T1DM患者使用CGM可显著降低HbA1c水平，减少低血糖的发生[1]。真实世界研究显示，佩戴CGM的患者出现因低血糖导致住院的风险也明显下降[2]。此外，将CGM与胰岛素泵相结合的闭环系统，可以使患者血糖控制得更好和低血糖发生风险更低。因此，可以说CGM为T1DM领域带来了翻天覆地的变化。

CGM在T2DM患者中也有一定应用，目前主要用于接受强化胰岛素治疗的人群。此外，通过CGM对血糖变化特征的描述，进行疾病分型和病理生理特征的相关研究，也取得了较大进展。

全景透视

 AGP呈现更多血糖信息 

纪立农教授指出，在CGM技术刚进入临床时，医生往往将其监测结果与BGM进行点对点的比较，按照传统的血糖数据解读模式来解读CGM的数据。然而，这种解读并未充分发挥CGM的核心优势，CGM的精髓在于更全面、更精细地反映患者血糖的变化。因此，为促进临床医生更好地利用CGM产生的血糖监测数据，由纪立农教授牵头国内多位专家共同撰写了《动态葡萄糖图谱报告临床应用专家共识（2023版）》[3]。动态葡萄糖图谱（AGP）不仅可以从数字上充分显示血糖监测的具体量化指标，还可以从图形上直观反映患者血糖代谢的特点，从而指导临床进行治疗方案和生活方式的调整。

目前国际上公认的CGM指标主要包括：葡萄糖在目标范围内时间（TIR）、高于目标范围时间（TAR）、低于目标范围时间（TBR）等。对于大部分T1DM和T2DM患者推荐的控制目标为：TIR（3.9～10.0 mmol/L）>70%，TAR（>10.0 mmol/L）<25%，TBR（<3.9 mmol/L）<4%。这些指标可以评估短期内的血糖特点，与HbA1c形成互补，指导临床进行治疗方案的调整。

纪立农教授强调，从图谱本身看，还有一些可更好描述图形特征的重要参数，如反映日间血糖变异性的四分位区间（IQR）和二十分位区间（IVR）。尽管两区间的宽度越大，表示日间血糖变异性越大；但二者所代表的临床含义并不相同，IQR主要与治疗方案有关，若IQR宽度较大，建议调整药物治疗方案；而IVR可能与治疗依从性，特别是生活方式有关，若IVR宽度较大，建议调整生活方式、提高治疗依从性。

因此，临床对AGP图谱的解读，不仅应包括定量指标，还应包括对图形描述的参数，来综合评估血糖控制的效果，并确定干预方向，以进一步提高血糖控制的有效性和安全性。

CGM赋能

 FRC控糖疗效璀璨夺目 

FRC是由基础胰岛素和GLP-1RA两种成分按照一定比例混合而成。纪立农教授介绍，目前在国内上市的FRC有两种：甘精胰岛素利司那肽注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液。其中甘精胰岛素利司那肽注射液作为新型FRC，可兼顾空腹血糖和餐后血糖，除显著降低HbA1c外，在改善CGM相关指标方面也陆续有研究结果发表。

一项来自日本的研究[4]，纳入了40例T2DM住院患者，随机分为甘精胰岛素利司那肽FRC+谷赖胰岛素（一种餐时胰岛素）组和每日多次注射（MDI，即基础-餐时胰岛素方案)组。通过间歇性连续血糖监测，评估两种治疗方案对血糖控制的影响。结果显示，两组患者在TIR和血糖变异性等方面均无显著差异，但甘精胰岛素利司那肽FRC+谷赖胰岛素组的TBR显著低于MDI组[（1.5±2.5）% vs.（2.9±4.7）%；P=0.047]，表明甘精胰岛素利司那肽FRC治疗的低血糖风险更低。

2024 ATTD公布的一项多中心、单臂、开放标签研究，纳入经≥2种OAD±GLP-1RA治疗血糖控制不佳，且未接受过胰岛素治疗的T2DM患者124例，转换为每日一次甘精胰岛素利司那肽FRC治疗，评估其对基于CGM的TIR的疗效。值得一提的是，这些患者在入组时HbA1c水平均较高，为9%～13%。结果显示，甘精胰岛素利司那肽FRC治疗16周可显著改善患者血糖，HbA1c下降达2%以上(-2.1%)；同时使TIR每天增加6 h以上，增幅达25%；并且可以使血糖变异系数（CV）维持在正常范围内（<36%）[5]。这也提示，利用CGM技术可以更好地评估治疗方案的有效性和安全性。

另外一项针对LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN两项III期临床试验的事后分析，评估了甘精胰岛素利司那肽FRC在亚太地区T2DM患者中，采用7点自测血糖计算的衍生TIR（dTIR）疗效。结果显示，在口服降糖药物和基础胰岛素控制不佳的患者中，甘精胰岛素利司那肽FRC治疗组的dTIR在12周时就可以分别达到85.3%和79.3%，高于国际共识建议的70%的改善目标，显著优于甘精胰岛素组和利司那肽组[6]。因此，无论基于CGM还是7点自测血糖，与单纯基础胰岛素治疗相比，甘精胰岛素利司那肽FRC因可兼顾空腹和餐后血糖，表现出更好的TIR疗效。

循证加持

精准化诊疗未来可期

目前CGM已被认为是T1DM的标准治疗，针对CGM的相关临床研究也主要集中在T1DM领域；而T2DM领域的高质量循证证据相对较少，且主要集中在接受强化胰岛素治疗的人群。因此，现有CGM相关指南/共识中各CGM指标截点等的设定也主要是基于T1DM相关研究结果。不过，随着越来越多的证据支持将CGM纳入接受基础胰岛素治疗或使用其他药物治疗的T2DM患者的常规治疗中[7]，我们期待更多T2DM患者中的CGM相关高质量循证医学证据出现，为CGM更精准化指导T2DM血糖管理提供依据。

《连续血糖监测(CGM)及相关指标在临床试验中的应用国际共识声明》[8]推荐将CGM用于前瞻性临床试验，并表示糖尿病特别是使用新药物的前瞻性随机对照临床研究可从CGM中获益，包括用于干预监测的比较以及补充HbA1c结果。此外，使用CGM衍生指标可以确定与低血糖、餐后高血糖和葡萄糖变异性相关的选择性治疗靶点。

此外，纪立农教授还表示，鉴于CGM可以更精准地描述血糖代谢的特征，由此可能会揭示其背后的病理生理机制变化，特别是病因的变化。因此，我们也期待CGM在未来糖尿病的精准分型以及个体化诊断方面的更多应用。

小 结

参考文献：（上下滑动查看更多）

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