编者按：2024年8月16日，第39届世界眼科大会（WOC）在全球眼科学者的期待中盛大开幕。天津医科大学眼科医院的魏瑞华教授团队，在大会上报告了关于0.01%阿托品滴眼液不同使用频次对学龄期儿童近视控制有效性及安全性的研究。本期特邀魏瑞华教授对本项研究的设计、结果及其对临床实践的指导意义进行深入解读，为全球眼科同行提供宝贵的参考和启示。
WOC2024会议现场，魏瑞华教授团队分享研究报告
图1. “0.01%阿托品滴眼液不同使用频次对近视控制有效性及安全性的研究”在WOC2024会议现场展示
创新思路，巧定策略：0.01%阿托品滴眼液不同点眼频次的探索
请您介绍下“0.01%阿托品滴眼液不同使用频次对近视控制有效性及安全性的研究”的研究设计及主要结论。
魏瑞华教授
这是一项前瞻性、单盲、随机对照临床试验，纳入6至13岁、等效球镜度（SE）在-6.00D至-0.75D之间，并且最佳矫正视力达到≥0.8的受试者。受试者被随机分为两组：0.01%阿托品每晚一次治疗组（ON组）或0.01%阿托品每日两次治疗组（BID组），治疗持续一年。主要研究终点是一年后眼轴长度（AL）的变化，次要终点是SE变化，以及近视力（NVA）、调节幅度（AMP）、瞳孔直径（PD）和眼压（IOP）等安全性指标。
结果显示，ON组的平均AL增长了0.32±0.14mm，而BID组的平均AL增长为0.21±0.18mm，较ON组疗效进一步提升了34%（P=0.002）。ON组和BID组的平均SE进展分别为-0.66±0.37D和-0.31±0.50D，BID组延缓SE进展的疗效比ON组进一步提升53%（P<0.001）。在安全性方面，两组在调节幅度、泪膜稳定性和IOP等指标上均无显著差异（P>0.05）。BID组的瞳孔直径在暗环境下略有增加，但在明视环境下的差异无统计学意义。
总体而言，增加0.01%阿托品滴眼液的使用频次在有效控制学龄期儿童近视进展的同时，仍保持了良好的安全性，为0.01%阿托品滴眼液的个性化用药策略提供了循证依据。
请您谈谈开展这项研究的初衷以及研究中有哪些创新之处？
魏瑞华教授
目前0.01%硫酸阿托品滴眼液已经获得我国国家药监部门正式批准用于儿童青少年近视防控，如何有效使用0.01%硫酸阿托品滴眼液以实现近视儿童获益最大化，是接下来需要进一步探索的问题。与以往研究通过提高阿托品浓度来提升近视控制效果不同，我们通过增加0.01%阿托品滴眼液的使用频次来提升其疗效，希望通过这项研究验证增加0.01%阿托品滴眼液使用频次的有效性，从而，为近视儿童提供个性化的治疗方案提供循证依据，满足不同近视儿童的需求，以实现近视防控效果最大化。
拨开迷雾，洞悉内在：不同点眼频次背后机理的深入剖析
增加0.01%阿托品滴眼液的点眼频次来增强近视防控疗效，可能涉及哪些作用机制？
魏瑞华教授
通过增加阿托品滴眼液点眼频次来提升近视防控效果推测可能机制为延长了阿托品在体内的有效浓度的作用时间。以往有研究表明，阿托品滴眼液点眼后5小时，在结膜中检测到的阿托品浓度显著高于其他组织，此后大部分眼部组织中阿托品浓度开始逐渐下降，通过增加点眼频次可以保持眼内药物浓度的稳定，减少药物浓度波动，有助于更持续、有效地抑制眼轴的过度增长，从而延缓近视进展。
增加0.01%阿托品滴眼液的点眼频次是否会增加不良反应？
魏瑞华教授
根据我们的研究结果，增加阿托品滴眼液的点眼频次并不会显著增加不良反应。尽管会导致暗环境瞳孔直径轻微扩大和调节功能轻微下降，但这些变化在临床上是可以接受的，并且未显著影响明亮环境下的瞳孔大小。此外，我们的研究显示，双眼调节功能基本不受影响，泪膜稳定性有所改善，且对儿童的身高和体重增长没有显著影响。因此，在保持低浓度的情况下，增加点眼频次可以在提高近视控制效果的同时，维持良好的安全性。
初心不改，勇往直前：临床应用的启示和未来研究方向的展望
魏瑞华教授
我们的研究结果表明，增加0.01%阿托品滴眼液的点眼频次可以显著增强近视控制效果，同时维持良好的安全性。这一发现对于临床实践具有重要的指导意义。
首先，目前我国仅有0.01%阿托品滴眼液获批，如何充分利用0.01%阿托品滴眼液实现近视儿童获益最大化是急需探索的问题。并且，增加0.01%阿托品滴眼液的点眼频次能够在不增加副作用的前提下，实现更好的近视控制效果，这为个性化治疗方案的制定提供了新的方向。
其次，我们的研究进一步验证了0.01%阿托品滴眼液在不同使用频次下的安全性，为临床医生选择治疗方案提供了循证依据。
最后，考虑到研究结果显示不同人群对药物的反应存在差异，临床上应以0.01%阿托品滴眼液作为基础浓度，根据个体情况灵活调整治疗方案，以实现最佳的近视管理效果。
您认为近视防控研究未来的发展方向是什么？
魏瑞华教授
未来的研究应重点探讨几个关键方向。首先，我们考虑开展更大样本量、长时间的研究，以验证增加0.01%阿托品滴眼液点眼频次在不同人群中的长期疗效和安全性。这将有助于确认我们的初步发现，并提高研究结果的普适性。其次，应深入研究个体差异对药物反应的影响，尤其是年龄、基线屈光变化速度和其他潜在风险因素如何影响治疗效果，这将有助于制定更为精准的初始个性化治疗方案。此外，还需探索不同浓度和频次组合的低浓度阿托品滴眼液的使用方法，以找到最优的治疗策略。同时，评估以上种种治疗方案对眼部和全身安全性的影响，均是未来研究的重要方向。通过这些努力，我们希望进一步优化低浓度阿托品滴眼液在近视防控中的应用，提供更安全、高效的治疗手段。
专家简介
魏瑞华
天津医科大学眼科医院
教授，主任医师，眼科学博士，博士研究生导师
天津医科大学眼科医院、眼视光学院党委书记
教育部全国综合防控儿童青少年近视专家宣讲团成员，天津市高校“中青年骨干创新人才培养计划”人选，天津市“津门医学英才”人选，天津市西学中高级人才研修项目，滨海新区杰出科技人才计划人选。天津市人民政府教育督导委员会第七届天津市督学，中华医学会眼科学分会青年委员，中华医学会眼科学分会视光学组委员，天津市医学会眼科学会常委、眼视光学组副组长，天津市儿童青少年近视防控专家指导委员会主任委员，荣获“天津名医”荣誉称号。
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Linda Gareth
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