国际眼科时讯

Retina China: 中外权威共证法瑞西强效安全，呼吁药物及早医保可及

2024-07-01 20:01:00
164 Views

编者按：春风化雨润心田，医疗技术绽新篇。随着医疗科技的疾驰发展，新药研发正不断突破传统治疗的桎梏。其中，全球首款创新双特异性抗体——法瑞西单抗，凭借其独特的双通路机制，在眼底病治疗领域大放异彩，展现出卓越疗效。这一突破性疗法不仅为患者带来了新生的希望，还大幅减少了治疗次数，显著提升了患者的生活质量，更有望纳入国家医保目录，为患者减轻经济负担。在日前召开的2024年眼底病学术交流会议暨国际视网膜研讨会上，关于眼底病的新药治疗也是论坛关注的热点之一。为了更深入地了解这款双特异性抗体在临床实践中的应用感受及安全性，在大会期间，我们特别采访了Doheny Eye Institute的SriniVas R. Sadda教授，厦门大学附属厦门眼科中心的黎晓新教授、以及上海市第一人民医院的许迅教授，三位专家共同分享了他们的见解和临床应用体验。

SriniVas R. Sadda教授：弥补aVEGF药物机制不足，双通路法瑞西引领眼底病治疗新风向

SriniVas R. Sadda教授指出，新一代双通路疗法在渗出性黄斑病变（如DME和nAMD）的治疗中展现出巨大潜力。他强调，虽然抗VEGF药物在治疗此类病变中的作用已得到公认，然而单纯的VEGF抑制并不适用于所有病例。随着研究的深入，人们逐渐意识到，虽然有部分患者的眼底病变主要受到VEGF的影响，但仍有一部分患者可能受其他病理机制影响。新一代的双特异性抗体通过同时抑制Ang-2和VEGF两个途径，为治疗提供了新的方向，它们不仅能够更有效地控制疾病进程，还能够提高患者的血管稳定性，为患者带来更好的治疗效果和生活质量。SriniVas R. Sadda教授强调，双特异性抗体的疗效不仅仅在临床试验数据中得到了验证，更在临床实践中展现出了显著的效果。同时，这种双特异性抗体还有助于延长那些对单一抗VEGF治疗效果不佳患者的注射间隔，从而降低了患者的治疗频率和经济负担。

在谈到法瑞西单抗的临床应用时，SriniVas R. Sadda教授指出，当新的治疗方案问世时，医生们往往偏向选择那些对治疗反应较弱、病情较为棘手的患者进行尝试。这些患者可能同时伴随其他慢性问题，如退行性囊肿等，这对治疗提出了更高的要求。针对法瑞西单抗在积液消除方面的疗效，SriniVas R. Sadda教授表示，在他个人的临床实践中，确实观察到一些患者通过双特异性抗体药物的加入从而获得解剖学和功能的进一步改善。他强调，面对多样化的病理问题，法瑞西单抗的“双通路”机制为治疗提供了新的可能。在安全性方面，尽管每种生物制剂都可能引发一定程度的炎症反应，但他在个人临床实践中尚未观察到与法瑞西单抗Fc片段相关的明显炎症。他对法瑞西单抗在积液消除及安全性方面的表现持积极态度，并期待未来更多临床数据能够进一步验证其疗效和安全性。

黎晓新教授：法瑞西单抗- 重拳出击，减少渗漏，安全有效

在眼科领域，DME和nAMD是两种严重影响患者视觉质量的疾病。针对这两种疾病，初始治疗的原则和策略至关重要。黎晓新教授强调了“重拳出击”的必要性。她提到，在多种疾病的药物治疗中，“重拳出击”是一种非常有效的策略。抗VEGF药物的临床试验设计的治疗方案是每月注射一次。临床试验发现，前三个月的连续每月注射使得患者的视力得到了快速提升，随后进入一个相对稳定的平台期。这种视力迅速上升的阶段称之为“负荷治疗期”，也就是所谓的“重拳出击”。黎晓新教授进一步解释，这种“重拳出击”的治疗方式至关重要，因为它能够在疾病初期迅速控制病情，防止病变进一步恶化。通过高浓度的药物注射，可以快速减轻炎症反应，减少血管渗漏，从而保护患者的视力。虽然法瑞西单抗的时效可能更长一些，但在初始阶段，高浓度的药物注射仍然是必要的。黎晓新教授还提到，重拳出击的时间长度并不是固定的，可能是三个月，也可能是五个月，这个时间长度是根据临床实验的数据和治疗效果来确定的。在治疗过程中，医生可根据患者的具体情况和反应，灵活调整治疗方案。黎晓新教授提到，在她目前应用法瑞西单抗的临床经验中，她认为其确实为患者带来了积极的治疗效果。这主要归功于法瑞西单抗独特的“双通路”机制，能够同时针对导致积液形成的多个关键因素进行干预，从而实现更有效的治疗。在安全性方面，虽然法瑞西单抗和其他药物一样，都存在一定的风险，但根据黎晓新教授目前的观察，其不良反应的发生率相对较低。黎晓新教授强调，作为医生需要对任何药物的安全性都保持高度警惕。当患者出现不同于常见疾病的反应时，需要立即评估是否与药物相关。

许迅教授：法瑞西单抗疗效卓越引领变革，医保纳入将惠及更多患者

许迅教授提到，自法瑞西单抗自上市以来，就以其卓越的表现吸引了广泛的关注。在全球多个上市地区，法瑞西单抗都展现出了非凡的疗效，这主要得益于其两大优势。首先，对于那些积液反复以及合并视网膜色素上皮脱离的患者来说，法瑞西单抗无疑带来了福音。这些患者过去可能需要频繁注射且效果不佳，法瑞西单抗在消除这类患者的积液方面展现出了独特且显著的优势。其次，法瑞西单抗相较于传统抗新生血管类药物，治疗次数明显减少，意味着治疗间隔周期更长。这一特点不仅降低了患者的治疗负担，也显著提升了患者的生活质量。正因为法瑞西单抗拥有如此优异的疗效和较长的治疗间隔，广大医疗工作者和患者均对其能够纳入国家医保目录寄予了厚望。纳入医保后，法瑞西单抗将让更多患者受益。其良好的治疗效果和较长的治疗间隔将显著提高患者的依从性，同时也将降低患者的经济负担。在现有政策下，患者将享受到更多的支付优惠，从而实现经济上与视力上的双重获益。此外，减少注射次数对于患者来说，不仅意味着开支的减少，更重要的是减轻了他们对注射的恐惧和不适。这将进一步提升患者的治疗体验，使其更加积极地配合治疗，从而达到更好的预期效果。

谈及未来眼底病事业的发展，许迅教授强调了规范化诊疗和技术创新提升的重要性。他指出，尽管当前眼底病的治疗和诊断在规范化方面已取得进步，但仍需在筛查和慢病管理两个关键领域进一步加强。许迅教授认为，由于公众对眼底病的知晓度不高，大家需要通过主动筛查和健康宣传来提高大众对眼底病的认识。他强调，早期发现和治疗对于眼底病患者至关重要，能够使他们在最佳的治疗窗口期内得到有效治疗。因此，未来要将加强规范化的筛查工作，通过定期的健康检查和宣传教育活动，提高公众对眼底病的认识和警惕性。此外，许迅教授还提到了眼底病患者的慢病管理问题。他强调，眼底病往往需要长期的治疗和随访，因此加强慢病管理工作也是十分必须的。这包括定期对患者进行复查、评估治疗效果、调整治疗方案等，以确保患者能够持续获得最佳的治疗效果。未来，将按照国家十四五眼健康规划的要求，加强眼底病患者的慢病管理工作，为他们提供更加全面、专业的医疗服务。

小结：法瑞西单抗不仅以“强效”的治愈力量，为患者带来了康复的可能；更以其“安全”的保障，确保了治疗过程中的安心；加之“可及”的便利，让每一位患者都能享受到科技带来的福音。我们满怀期待地盼望着，法瑞西单抗能够早日成为医保体系中的一员，让这份希望之光普照更广阔的土地，让更多患者享受其带来的福祉，共同迎接光明的未来。

声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。